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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: TRANIZOLO Numeri A.I.C. e Confezioni: 037093 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n° NL/H/641/001/IA/007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5: Modifica nome del produttore p.f.: da Clonmel Healthcare Ltd a Stada Production Ireland, Ltd. 2) Procedura europea n° NL/H/641/001/IA/008 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a: Presentazione CEP da produttore gia' autorizzato Matrix Lab. Ltd: da DMF a CEP n° R0-CEP 2005-269-Rev 01. Specialita' Medicinale: CARBOCISTEINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038081016 - "2,7 g Gran.Sol.Orale", 30 bustine. Codice Pratica n° N1B/09/683 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Estensione del periodo di validita' p.f. come conf.per la vendita: da 18 a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD3263