Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Medicinale: AMIODARONE ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «200 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035729019. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  15b2  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo Amiodarone Cloridrato da parte del nuovo  produttore  Glenmark
Generics LTD - R0-CEP 2003-216-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD3128