WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.68 del 16-6-2009)

Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica
  apportata ai sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.
  274). 

  Specialita' medicinale: FAXINE. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    028834099  «75  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule; 
    028834101 «150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 7a: aggiunta di un sito di confezionamento secondario:
DHL Exel Supply Chain (Italy)  S.p.a.,  via  Industrie  n.  2,  20090
Settala (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data della notifica all'AIFA: 23 marzo 2009. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS-09ADD3183
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.