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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24/04/2006 n. 219 e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n. 274 TITOLARE AIC : SICO SpA , Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) SPECIALITA' MEDICINALE : ARIA SICO CONFEZIONI E NUMERO DI AIC : tutte le confezioni autorizzate CODICE PRATICA E DESCRIZIONE VARIAZIONE : Pratica n. N1A/2018/1550 - Grouping di variazioni- Variazione A7 - Soppressione di un sito di fabbricazione anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel dossier) ; Variazione A4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea - Regolamento 1234/2008/CE. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica : dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Claudio Grigato TX18ADD11083