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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: IVREX Confezione e numero A.I.C.: 038368, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/1064 Grouping of variations di Tipo IB: sostituzione del sito di produzione di prodotto finito da Doppel Farmaceutici Srl a Lachifarma Srl e riduzione della dimensione del lotto di prodotto finito. Medicinale: CHETOFEN Confezione e numero A.I.C.: 033831037 Codice pratica: N1A/2018/1165 Modifica di tipo IA, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento del CEP del produttore gia' autorizzato di principio attivo ketotifene, Laboratori Alchemia srl, da R1-CEP 2003-034-Rev01 a R1-CEP 2003-034-Rev02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD11151