Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l. Medicinale: KLACID - AIC 027370. Confezioni: 143, 067, 055, 093, 117, 129. Codice pratica: N1A/2018/70 -Groupingvariation di n. 2 var.IA, B.III.1.aPresentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP- 2009-134 Rev 01 e R1-CEP- 2007-307 Rev 02) Confezione: 042. Codice pratica: N1A/2018/71 - var. IA, B.III.1.aPresentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP- 2009-134 Rev 01) Confezioni 067; 117. Codice pratica: N1A/2017/2570 - Variazione IAIN, B.II.a.3.a.1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - modifiche del sistema di aromatizzazione o di colorazione: sostituzione del fornitore di aroma attualmente autorizzato Symrise con il nuovo fornitore Givaudan. Medicinale: DUMIROX - AIC 026104 Confezioni: 036; 048. Codice pratica: N1A/2017/2652 - Variazione IA A.7 Eliminazione del sito responsabile per il confezionamento secondario - Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. - Livraga (Italy) Medicinale: MAVERAL - AIC 026102 Confezioni: 032;044. Codice pratica: N1A/2017/2653 - Variazione IA A.7 Eliminazione del sito responsabile per il confezionamento secondario - Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. - Livraga (Italy) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valeria Pascarelli TX18ADD1969