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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008. CODICE PRATICA: N1B/09/1479 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO "1,8 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml - AIC 032915011 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB n.37 b) e conseguente IB 38 c) Aggiornamento, al rilascio ed alla shelf life, della specifica del prodotto finito "determinazione quantitativa delle impurezze" e conseguente modifica del metodo d'analisi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD7740