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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica : N1B/09/1595 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: MISTRAL Confezioni e numeri AIC: - 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml, AIC n. 029006071 - 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 3 ml, AIC n. 029006083 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IB, n. 38c): modifica di una procedura di prova del prodotto finito: Sostituzione del saggio dei pirogeni con LAL test. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD7752