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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: DERMATOP CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 0,25% crema, tubo 30 g - AIC n° 029157017 Pratica N1A/09/2295 del 17 settembre 2009 Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limitii di una specifica: impurezze totali Da: NMT 3,0% (rilascio) e NMT 6,0% (fine periodo di validita') A: NMT 2,0% (rilascio) e NMT 5,0% (fine periodo di validita') Pratica N1A/09/2294 del 17 settembre 2009 Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limitii di una specifica: impurezze totali Da: NMT 1,0% (rilascio) e NMT 3,0% (fine periodo di validita') A: NMT 0,5% (rilascio) e NMT 1,5% (fine periodo di validita') Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T-09ADD7765