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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73 Pisa. Medicinale: NORMOGIN. Confezioni e numero di A.I.C.: «40 mg compresse vaginali» 6 compresse vaginali - A.I.C. n. 009132010. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: - Var. tipo IA 3 Modifica del nome del principio attivo: da: Modulo 3.2.S Coltura (pura*) liofilizzata di ceppo selezionato di Bacillo di Doederlein (ceppo selezionato Lactobacillus casei rhamnosus) * riportato solo negli stampati; a: Modulo 3.2.S Lyophilized culture of a selected strain of Doederlein Bacillus (selected strain: Lactobacillus rhamnosus). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data i scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci TC-09ADD7489