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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: APOFIN. Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg/5 ml soluz. iniet. infusione sottocutanea - 5 fiale - A.I.C. n. 033403015; «Stylo» 30 mg/3 ml soluz. iniet. uso sottocutaneo - 1 penna - A.I.C. n. 033403039; «Stylo» 30 mg/3 ml soluz. iniet. uso sottocutaneo - 5 penne - A.I.C. n. 033403041. Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AlFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2017/2436. Variazione tipo IA B.III.1 - a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato - Per una sostanza attiva (Apomorfina cloridrato emiidrato) - Presentato da un fabbricante gia' approvato (MacFarlan Smith Limited, Regno Unito - R1-CEP 2006-237 Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD1007