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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codice AIC: LIOTIR. AIC 036906. Tutte le confezioni registrate. Cod. pratica N1A/2017/2547. Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva liotironina sodica. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP-2006-249-Rev01) presentato da un fabbricante gia' approvato (Peptido GmbH). TIROIDE IBSA. AIC 005417. Tutte le confezioni registrate. Cod. pratica N1A/2017/2546. Grouping variation contenente le seguenti variazioni: - IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva levotiroxina sodica. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-REV 09) presentato da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH). - IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva liotironina sodica. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP-2006-249-Rev01) presentato da un fabbricante gia' approvato (Peptido GmbH). PRONTOGEST. AIC 005239. Tutte le confezioni registrate. Cod. pratica N1A/2017/2566. Grouping di 2 Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva progesterone 2. Aggiornamento del certificato (da R1-CEP 1996-017 Rev 03 a R1-CEP 1996-017 Rev 05) presentato da un fabbricante gia' approvato (ASPEN OSS B.V). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente comunicato annulla e sostituisce il comunicato TX18ADD897 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Foglio delle inserzioni n. 11 del 27 gennaio 2018. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD1089