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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezioni e codice AIC: TIROSINT - AIC 034368. Tutte le confezioni registrate. Cod. pratica N1A/2017/2444. Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva levotiroxina sodica. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-REV 09) presentato da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH.). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD423