Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: C1A/2017/2985 Procedura EU n.: NL/H/0800/001/IA/021 Specialita' medicinali: EMINOCS Confezioni e numeri AIC: "50mg/ml soluzione orale", tutte le confezioni, AIC n. 038049 Tipologia variazioni e modifica apportata: variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento del CEP del principio attivo (Diclofenac potassico) da parte del produttore gia' autorizzato Olon S.p.A. (da: R0-CEP 2010-286-Rev 02 a: R1-CEP 2010-286-Rev. 00). Decorrenza delle modifiche: 11.10.2017 Codice pratica: N1B/2017/2113 Specialita' medicinali: DICLOREUM ACTIGEL Confezioni e numeri AIC: "1% gel ", tutte le confezioni, AIC n. 035450 Tipologia variazioni e modifica apportata: variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d - sostituzione del metodo di determinazione dell'alcool isopropilico nel prodotto finito. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX18ADD432