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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Polifarma Benessere S.r.l., via Laurentina n. 289, 00142 Roma. Specialita' medicinale: PLAK OUT. Confezione e numeri A.I.C.: 3,5% soluzione - Flacone 10 ml - A.I.C. n. 032142010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.c) e conseguenti 7.b)2, 7.a) e 8.a) Sostituzione dell'officina di produzione "Kerr Hawe SA, via Strecce n. 4, PO BOX 268, 6934 Bioggio-Svizzera" con "Fritz Keller AG, Auenstrasse 761, PO BOX 124, 8617 Monchaltorf - Svizzera" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario e controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etiehetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato: Andrea Bracci S-092013 (A pagamento).