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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: AMLOPOL. Confezione e numeri A.I.C.: 5 mg compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 038075014; 10 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 038075026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.a) - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato CEP n. R0-CEP 2002 - 072 - REV 05 relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Glochem Industries Limited. Specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA. Confezione e numeri A.I.C.: 5 mg capsule rigide 50 capsule - A.I.C. n. 024430023; 10 mg capsule rigide 50 capsule - A.I.C. n. 024430035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile: "dell'intero ciclo produttivo, controllo e rilascio lotti": Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress Societa' consortile a r.l., strada Paduni n. 240, Anagni (FR). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alia data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato: Andrea Bracci S-092014 (A pagamento).