Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: TRAMADOLO HCL Sandoz 100 mg compresse a rilascio prolungato Confezioni: TUTTE - Codice AIC: 036697/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/483/01/IB/28 Modifica Tipo IB n. 7c - Aggiunta di Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben Germania quale sito di produzione in bulk Numero di procedura: NL/H/483/01/IB/29 Modifica Tipo IB n. 40a - Modifica della dimensione di compresse a rilascio prolungato, in assenza di modifiche della composizione qualitativa o quantitativa e del peso medio Numero di procedura: NL/H/483/01/IB/32 Modifica Tipo IB n. 30b - Aggiunta di Heyer quale fornitore dei componenti o dei dispositivi di confezionamento, esclusi gli inalatori a dose controllata I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD7319