Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: ASAVIXIN Confezione: 500 mg compresse AIC n. 035356017, Codice pratica N1A/2018/1825, Var. tipo IAin Cat A.5.a - cambio dell'indirizzo del sito produttivo SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A. Specialita' medicinale: EUPRES Confezione: 100 mg + 25 mg compresse AIC n. 024728038, Codice pratica N1B/2018/1755, Var. grouping di 2 tipo IA + 1 tipo IB Cat B.II.b.3.a - modifiche minori al processo produttivo del prodotto finito. Specialita' medicinale: PARLODEL Confezioni: tutte AIC n. 023781, Codice pratica N1A/2018/1802, Var. tipo IAin Cat B.II.b.2.c.1 aggiunta di MADAUS Gmb - Troisdorf come sito responsabile del rilascio lotti del prodotto finito. Specialita' medicinale: TRAVELGUM Confezioni: tutte AIC n. 005170, Codice pratica N1A/2018/1844, Var. grouping di 2 tipo IAin Cat B.II.b.1.a + B.II.b.1.b - aggiunta di un sito responsabile del confezionamento (primario e secondario) del prodotto finito Klocke Verpackungs-Service GmbH - Weingarten. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in gazzetta ufficiale. Un procuratore Valeria Pascarelli TX18ADD12919