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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Cod. Pratica N1A/2018/1600 Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano Specialita' Medicinale: COLCHICINA LIRCA Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg compresse, 60 compresse A.I.C: 009964038 Variazione B.III.1.a.2 (tipo IA): Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato.Certificato aggiornato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea da un fabbricante gia' approvato. Da: R1-CEP 2004-182-Rev 00 a R1-CEP 2004-182-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore operativo Daniele Zandegiacomo TX18ADD12928