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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: TRIMIKOS Confezioni e numero di AIC: 037902, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. N1A/2018/1769 Tipologia variazione: tipo IA, categoria, B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP del principio attivo Fluconazolo di titolarita' di Aurobondo Pharma Limited da R1-CEP 2007-071-REV 01 a R1-CEP 2007-071-REV 02. Medicinale: COLCARDIOL Confezioni e numero di AIC: 044432, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2018/1788 Tipologia variazione: grouping di n. 2 variazioni di tipo IA, categoria A.5.b) e A.7: modifica ragione sociale del produttore di prodotto finito da Zaklad Farmaceutyczy Adamed Pharma S.A a Adamed Pharma S.A; eliminazione del sito di confezionamento secondario S.C.F s.n.c di Giovenzana R.E Pellizzola M.C Medicinale: COLCARDIOL Confezioni e numero di AIC: 044432, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2018/1707 Tipologia variazione: grouping di n.2 variazioni di tipo IA, categoria, B.I.a.1.i) e B.III.1.a)2: aggiunta dei siti di micronizzazione delle officine autorizzate Changzhou Pharmaceutical Factory e Biocon Limited per la produzione del principio attivo Rosuvastatina sale di calcio; aggiornamento del CEP del principio attivo Rosuvastatina sale di calcio di titolarita' di Biocon Limited. Medicinale: LASER Confezioni e numero di AIC: 023886082, 750 mg 20 compresse a rilascio modificato Codice pratica: N1A/2018/1736 Tipologia variazione: tipo IA, categoria, B.III.1.a)3: Aggiunta del CEP del nuovo produttore del principio attivo Naprossene Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co.,Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante sig.ra Antonella Lontano TX18ADD12943