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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela. Determinazione n. 773 del 29/11/2018 Specialita' Medicinale: CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL- SPAGNA (AIC 043654019); AUGUMENTIN bambini "400mg/57 mg/5ml polvere per sospensione orale" flacone 70 ml con siringa dosatrice- REPUBBLICA CECA (AIC 042856056); MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - SPAGNA (AIC 043895010); PANTORC "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister-REPUBBLICA CECA (AIC 042953087); PANTORC "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister- REPUBBLICA CECA (AIC 042953051); SIRDALUD "2 mg compresse" 20 compresse- GERMANIA (AIC 044122012); ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse rivestite- SPAGNA (AIC 044489019); NAPRILENE "20 mg compresse" 14 compresse - SPAGNA (AIC 044487015); PANTOPRAZOLO SANDOZ "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse-PAESI BASSI (AIC 04483028); PANTOPRAZOLO SANDOZ "40 mg compresse gastroreistenti" 14 compresse-PAESI BASSI (AIC 044483016); HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse - SPAGNA (AIC 044935017); VASORETIC "20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse- UNGHERIA (AIC 042954026) Variazione approvata: Variazione della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. via Federico Barbarossa 7- 26824 Cavenago D'Adda (LO) a S.C.F. s.r.l. via Federico Barbarossa 7- 26824 Cavenago D'Adda (LO). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX18ADD12952