Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare:  Zeta  Farmaceutici  S.p.A.,  via  Mentana  n.  38  36100
Vicenza. 
  Codice pratica: N1A/2018/72. 
Medicinale: GLICEROLO ZETA e ZETALAX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. n. 031329  e
028837. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e
s.m.i.:  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  IN  n.   B.III.1.a.3
Presentazione di CEP per il nuovo produttore  della  sostanza  attiva
glicerolo  Spiga  Nord  S.p.A.  (CEP  R0-CEP  2012-371-Rev   00)   in
sostituzione al produttore precedentemente autorizzato Oleon NV. 
  Codice pratica: N1A/2017/2641. 
Medicinale: GOLASEPT sedativo tosse. 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  30  mg/10  ml  sciroppo  -  A.I.C.  n.
031317023. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i.: variazione di Tipo IA IN n. B.II.e.6.b Modifica del materiale
di confezionamento primario non a contatto con il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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