Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Medicinale, confezioni e numeri AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione spray per mucosa orale - 1 flacone nebulizzatore da 30 ml, AIC n. 026642052 Codice pratica: N1B/2018/140 Modifiche: Grouping di 4 variazioni (B.II.d.1.c) relative all'aggiunta di 4 nuovi parametri di specifica con il corrispondente metodo di prova per il controllo del prodotto finito . Data di implementazione: dal giorno successivo la data di Pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD2256