Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SALVITUSS 
  Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  60
mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone da 30 ml (AIC  n.  027661026),
30 mg/5 ml sciroppo - Flacone da 200 ml (AIC n. 027661014). 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Variazione di tipo IA B.III.1.a.2  Aggiornamento  del  CEP  per  la
sostanza attiva levodropropizina (versione R0-CEP  2013-121-Rev  03),
da parte del produttore gia' autorizzato AMSA S.p.A. 
  Data  di   approvazione:   09   novembre   2017.   Codice   pratica
N1A/2017/2098. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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