Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2017/2341 Specialita' Medicinale: DINTOINALE (AIC n. 002851) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Recordati S.p.A. Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Var. B.III.1.a.3 Tipo IB: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per il principio attivo metilfenobarbitale da parte di un nuovo fabbricante in sostituzione (Harman Finochem Limited - India, CEP n. R1-CEP 2005-202-Rev 01 in sostituzione di Siegfried Ltd). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD1254