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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FORMODUAL. Confezioni e numeri A.I.C.: «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 120 erogazioni AIC n. 037778014; «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 180 erogazioni AIC n. 037778026. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice pratica: C1A/2018/1478. DE/H/0872/001/IA/058/G - Grouping di variazioni tipo IA. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios S.p.a., RI-CEP 2001-315-Rev 02. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Sicor S.p.a., RI-CEP 2003-254-Rev 02. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: Farmabios S.p.a., R1-CEP 2010-132-Rev 00. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: Farmabios S.p.a., R1-CEP 2010-132-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD8893