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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FORMODUAL. Confezioni e numeri A.I.C.: «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 1 inalatore da 120 dosi - AIC n. 037778038; «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 2 inalatori da 120 dosi - AIC n. 037778040; «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 3 inalatori da 120 dosi - AIC n. 037778053. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice pratica: C1A/2018/1464. DE/H/0871/002/IA/068 - Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2. Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios S.p.a., R1-CEP 2001-315-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD8896