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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON FEBBRE E DOLORE. Confezioni e numeri di A.I.C.: bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice in PE) - A.I.C. n. 043188010; bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice in PE) - A.I.C. n. 043188022. «Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2018/1069. Grouping Tipo IA n. B.III.1 a-2) Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea - certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea europea - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Aggiornamento CEP del produttore gia' approvato Shasun Pharmaceutical Limited - India per la sostanza attiva ibuprofene - R1-CEP 1996-061-Rev 12). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD8906