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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: KOVINAL Confezione e numero AIC: 1% spray nasale, soluzione, 1 flacone 30 ml, AIC n. 028716013 Codice Pratica: N1B/2018/1241 Variazione Grouping: n. 1 Variazione Tipo IB, B.II.e.1.b.1): Modifica del confezionamento primario del prodotto finito (cambio del tipo di pompa) e n. 6 Variazioni Tipo IA, B.II.e.2.c): Eliminazione del parametro di specifica per il confezionamento primario ritenuto non significativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX18ADD8950