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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/P/11572 del 05.02.2018 Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica n. N1B/2015/4248 Medicinale: GENAPROST Codice farmaco: 028371019, 028371021 Medicinale: FINASTID Codice farmaco: 028309019, 028309021 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z), C.I.z) Modifica apportata: Adeguamento degli stampati al test di leggibilita' e al QRD template. E' autorizzata la modifica richiesta degli stampati relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX18ADD1660