Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DUTASTERIDE ZENTIVA 0,5 mg capsule molli 
  Confezione e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 044103 
  Codice Pratica C1A/2017/1565 - procedure n. DK/H/2501/001/IA/001  -
variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) aggiunta di un sito  responsabile
del  confezionamento  secondario  del  prodotto   finito   (Logiters,
Logistica Portugal, S.A. Estrada dos Arneiros, 4 - 2050-544  Azambuja
Portugal). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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