Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: NERISONA crema 0.1% - AIC 023722085 
  Codice Pratica: N1A/2017/1069 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Tipo IAin - B.II.d.1.h: Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito - Aggiornamento del fascicolo al  fine
di  conformarsi  alle  disposizioni  di   una   monografia   generale
aggiornata della farmacopea europea per il prodotto finito. 
    Tipo IA - B.II.d.2.e:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito - Aggiornamento della procedura di prova per renderla
conforme  alla  monografia  generale  aggiornata   della   farmacopea
europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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