Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.  Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  Post
                    Autorizzative: 16 aprile 2018 
 

  Specialita' medicinale: ANDRIOL 40 mg capsule molli 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2018/607 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni  di
tipo IA - tipologie B.I.a.1 f) e B.I.b. 2 a),  per  la  registrazione
del sito Proxy Laboratories B.V., situato a  Leiden  -  Paesi  Bassi,
quale sito alternativo di controllo dei lotti per la sostanza  attiva
testosterone undecanoato, contenuta nella specialita'  medicinale  in
oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD6572