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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: KEFORAL Confezioni e numeri: 1 g - 8 compresse; 500 mg - 8 compresse, 250mg/5ml granulato per sospensione orale AIC: 022085 Codice pratica: N1A/2018/387 Tipologia di variazione: Tipo IAIN C.I.8.a - Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD6611