Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: CEFAZIL 
  Confezione e codice AIC 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala  solvente  da  4  ml  -  AIC  n.
023916051 
  Codice pratica: N1B/2018/641 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da  n.  2  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.c)  -
Aggiunta di  nuove  specifiche,  inserendo  i  limiti  relativi  alle
impurezze singole note, singole non note e totali, sia per la polvere
che per il solvente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX18ADD6621