Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2017/1599 Specialita' medicinale: DILZENE Confezioni e numeri di AIC: 120 mg compresse a rilascio prolungato - 24 compresse, AIC n. 025277068 Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IB unforeseen B.II.d.1: Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del prodotto finito z) Altro (Riduzione di frequenza di analisi da test di routine a skip test - controlli microbiologici sul prodotto finito al Rilascio). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX17ADD9493