Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica n. N1A/2017/2015 Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C: NOZINAN 25mg compresse rivestite con film - AIC n. 015228012 NOZINAN 100mg compresse rivestite con film - AIC n. 015228024 Raggruppamento comprendente le seguenti variazioni: -IA n. B.III.1.a.2) Presentazione dell'aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea del principio attivo levomepromazina maleato da: R1-CEP 2002-218-Rev02 a: R1-CEP 2002-218-Rev 03 da parte del fabbricante gia' autorizzato Sanofi Chimie. Holder: Sanofi Chimie, 82,avenue Raspail -94250 Gentilly-Francia. Siti di produzione: Sanofi Chimie France 63480 Vertolaye; Sanofi Chimie, 9 Quai Jules Guesde France-94403 Vitry sur Seine - IA B.III.1.a.2) Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea del principio attivo levomepromazina maleato da: R1-CEP 1997-058-Rev02 a: R1-CEP 1997-058-Rev03 da parte del fabbricante gia' autorizzato Egis Pharmaceuticals PLC -IAIN B.III.1.a.1) Presentazione del nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea CEP R0-CEP2016-215 Rev00 per il principio attivo levomepromazina maleato da parte del fabbricante gia' autorizzato EGIS Pharmaceuticals PLC, Kereszturi Ut 30-38, 1106 Budapest, Hungary. Sito di produzione Egis Pharmaceuticals PLC, Kereszturi Ut 30-38, 1106 Budapest, Hungary. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD11332