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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037322 Codice Pratica C1A/2017/1070 - Procedura n. FR/H/0573/IA/036/G Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 15 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037322 Codice Pratica C1A/2017/1071 - Procedura n. FR/H/0573/IA/037/G Raggruppamento di variazioni composto da: - variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a); Tipo IAIN n. B.II.b.1.b); Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.2) aggiunta di un sito responsabile del confezionamento primario, secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito (Zentiva k.s., Praga) - 2 variazioni Tipo IA n. B.II.e.4.a) - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario). Medicinali non sterili (additional dimensions and densification). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD11364