Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Specialita' medicinale: PRESSAC (AIC 037008) 
  Confezioni: 037008024, 037008012, 037008036 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del   Regolamento   1234/2008   CE:
Variazione: C.I.1.a) - IAIN "modifica degli stampati  RCP  (paragrafo
4.5, 4.6 e 4.8)  e  FI  (sezione  2  e  4)  in  adeguamento  al  CMDH
scientific conclusions and grounds for the variation,  amendments  to
the product information - PSUSA/00000174/201703 (adozione del  parere
del      CMDH:      riunione      di      ottobre       2017)       -
PERIODIC_SAFETY_UPDATE_SINGLE_ASSESSMENT/2017/11/WC500238792.PDF"   -
codice pratica: N1A/2018/246. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Presidente del C.d.A. 
                           Caterina Riccio 

 
TX18ADD4491