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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli Specialita' medicinale: PRESSAC (AIC 037008) Confezioni: 037008024, 037008012, 037008036 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 CE: Variazione: C.I.1.a) - IAIN "modifica degli stampati RCP (paragrafo 4.5, 4.6 e 4.8) e FI (sezione 2 e 4) in adeguamento al CMDH scientific conclusions and grounds for the variation, amendments to the product information - PSUSA/00000174/201703 (adozione del parere del CMDH: riunione di ottobre 2017) - PERIODIC_SAFETY_UPDATE_SINGLE_ASSESSMENT/2017/11/WC500238792.PDF" - codice pratica: N1A/2018/246. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Presidente del C.d.A. Caterina Riccio TX18ADD4491