Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. Specialita' medicinale: FLUORODOPA (18F) IBA MOLECULAR 90 MBq/ml soluzione iniettabile, flaconcino multidose contenente da 1 a 10 ml - AIC n. 040383010. Rettifica inserzione n. TX17ADD12966 pubblicata su G.U. Foglio delle Inserzioni n. 153 del 30/12/2017: aggiunta del codice della variazione tipo IB e dell'indirizzo dell'officina farmaceutica. Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0440/01/IB/009G (codice pratica C1B/2017/2703), variazione grouping tipo IB B.II.b.1.f (aggiunta dell'officina farmaceutica Cisbio International sita in Avenue Bataille Flandres Dunkerque a Rennes-FR) che ha implicato 3 notifiche di tipo IAIN n° B.I.a.1 a) , n° B.II.b.1 a), n° B.II.b.2.c.2) : approvata il 20/12/2017. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Titolare AIC ha gia' reso disponibile il foglio illustrativo aggiornato. Il procuratore Massimiliano Palladino TX18ADD5802