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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Codice Pratica:N1B/2018/396 Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. Medicinali e numeri di AIC: ACTIBU FEBBRE E DOLORE, 400 mg compresse rivestite con film AIC 029129069- 10 compresse Tipologia di variazione: Gropuping di 3 Variazioni di Tipo IB e 1 Variazione di Tipo IA Tipo di modifica:1 Variazione B.II.b.3.a) - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. 3 Variazioni B.II.b.5.c) - Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa, soppressione dellaparticle size distribution, bulk density e tapped density in corso di fabbricazione. Codice Pratica: N1A/2018/412 Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. Medicinali e numeri di AIC: ACTIBU FEBBRE E DOLORE, 200 mg compresse rivestite con film AIC 029129020- 10compresse AIC 029129018 - 12 compresse AIC 029129032 - 20 compresse Tipologia di variazione: Singola Variazione di tipo IA Tipo di modifica: B.II.b.3.a) - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX18ADD5839