Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/09/1806 
  Medicinale: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente per soluzione orale  -
30 bustine - AIC n. 034871018. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo  IA  n.  15b2:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea  relativo  al  principio  attivo
Calcio Carbonato, da parte di un nuovo produttore (aggiunta),  Solvay
Osterreich GmBH. (R1-CEP 2003-019-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
T-09ADD4718