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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale URSOBIL Confezione e numero A.I.C: "31,7 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml AIC 024444111. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA 9. Eliminazione dell'officina Istituto Biologico Chemioterapico S.P.A. - Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (No) (per controlli). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Fabrizio Farisoglio T-09ADD4722