Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale ACICLOVIR ABC 
  Confezioni e numero AIC: 
    "400 mg/5 ml sospensione orale" flacone 100 ml AIC 033482023. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  (33).  Modifica  minore  del  processo   di
produzione  del  prodotto  finito:   preparazione   della   soluzione
Aciclovir (fase 3). 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr. Fabrizio Farisoglio 

 
T-09ADD4727