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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. Specialita' medicinale: STERIPET. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro multi-dose da 10 ml - A.I.C. n. 037119017/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito, altre modifiche di una procedura di prova, inclusa sostituzione o aggiunta di una procedura di prova. Prima: LAL text per la determinazione delle endotossine batteriched. Dopo: due metodi alternativi per las determinazione delle endotossine batteriche: «gel-clot method» secondo monografia 2.6.14 della Farmacopea europea e «Endosafe Portable Test System». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino C-097911