Estratto notifica regolare AIFA/PPA/P/36655 del 03/04/18 
 

  Codice Pratica: C1B/2017/1839 
  Medicinale: CLOPINOVO 
  Codice AIC: 039494, tutte le confezioni autorizzate 
  MRP n° DE/H/1925/001/IB/023 
  Tipologia della variazione: tipo IB, C.I.2.a  Aggiornamento  RCP  e
Foglio Illustrativo in linea con il prodotto di riferimento Plavix. 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.1,  4.2,
4.3 e 4.8 di RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo)
relativamente  alle   confezioni   sopra   elencate.   Le   modifiche
autorizzate sono apportate al RCP dalla data di pubblicazione in GU e
al Foglio Illustrativo entro e non oltre i sei  mesi  dalla  medesima
data. Sia i lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in  GU
della presente modifica, che i lotti prodotti nel periodo di  cui  al
precedente paragrafo, non recanti le modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale  indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti   a
consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere
dal termine di 30 giorni dalla data  di  pubblicazione  in  GU  della
presente comunicazione. Il titolare rende accessibile  al  farmacista
il Foglio Illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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