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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare PPA Tipo di Modifica: Modifica stampati Codice pratiche: N1B/2016/2330 Medicinale: NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE Codice farmaco: 040342014, 040342026 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.5.z Modifica apportata: Modifica del regime di fornitura in accordo alla comunicazione, inviata dall'Ufficio di Farmacovigilanza di AIFA in data 28/07/2016 (protocollo AIFA FV/0078689). E' autorizzata la modifica del regime di fornitura richiesta, da medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco a medicinale da vendersi dietro presentazione di ricetta medica, relativamente alla confezione da 16 compresse (AIC n°: 040342026) e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. II Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio lllustrativo e all' Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX17ADD7735