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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Iba Molecular Italy S.r.l. Variazione Tipo IB C.I.z): Foglio Illustrativo aggiornato ai risultati del Readability User Test. Procedura nazionale: pratica N1B/2015/2801 approvata il 02/02/2017. Specialita' medicinale: CAPSION AIC n.039025010: 50-370 capsula rigida AIC n.039025022: 380-3700 capsula rigida I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale e quelli prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Entro il termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione, il Titolare AIC rende accessibile il foglio illustrativo aggiornato al farmacista che e' tenuto a consegnarlo agli utenti. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Massimiliano Palladino TX17ADD1532