Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Iba Molecular Italy S.r.l. 
  Variazione  Tipo  IB  C.I.z):  Foglio  Illustrativo  aggiornato  ai
risultati del Readability User Test. 
  Procedura nazionale: pratica N1B/2015/2801 approvata il 02/02/2017. 
  Specialita' medicinale: CAPSION 
  AIC n.039025010: 50-370 capsula rigida 
  AIC n.039025022: 380-3700 capsula rigida 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale e quelli prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Entro il termine di 30  giorni  dalla  data  di  pubblicazione,  il
Titolare AIC rende accessibile il foglio illustrativo  aggiornato  al
farmacista che e' tenuto a consegnarlo agli utenti. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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