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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENXSIN 200mg/30 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni (AIC:043682) Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/4186/001/IB/005 Codice pratica: C1B/2016/3093 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 e s.m. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB.B.II.f.I.b.1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito basata su real time data. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale posso essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX17ADD1541