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Errata corrige
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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione a) N° 406 e b) N° 410 del 23 Maggio 2018. Medicinale: a) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml» AIC: 043318017 e b) «TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml» AIC: 043316013. Variazione approvata: variazione della ragione sociale del Titolare all'Immissione in Commercio della specialita' estera, da Alcon Cusi', S.A. a Novartis Farmaceutica, S.A.. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott. Francesco Frattini TX18ADD6509